Mae'r hysbysiad claf hwn yn cynnwys gwybodaeth am ein treial ymchwil o'r enw RAPID2. Mae RAPID2 yn edrych ar effeithiolrwydd parafeddygon yn darparu pigiadau anesthetig lleol i gleifion yr amheuir bod clun wedi torri.
Bob blwyddyn yn y DU, mae dros 75,000 o bobl yn torri eu clun. Mae hwn yn anaf hynod boenus ac mae cleifion yn cael lleddfu poen gan barafeddyg ac yn cael eu cludo i'r ysbyty mewn ambiwlans. Mae'r cyffur lleddfu poen a roddir fel arfer yn cynnwys morffin. Efallai na fydd hyn bob amser yn gweithio'n dda iawn a gall arwain at sgîl-effeithiau, megis dryswch. Yn astudiaeth RAPID2, gall parafeddygon roi pigiad anesthetig lleol (a elwir yn bloc compartment fascia iliaca neu FICB) i gleifion â chlun anafedig cyn iddynt gael eu cludo i'r ysbyty. Gall rhoi'r pigiad hwn ddarparu gwell rheolaeth poen a chanlyniadau hirdymor gwell na'r dewisiadau eraill a ddefnyddir ar hyn o bryd.
Ein nod yw profi diogelwch, ac effeithiolrwydd parafeddygon sy'n darparu cyffuriau lleddfu poen FICB i gleifion yr amheuir eu bod wedi torri clun cyn mynd i'r ysbyty.
Mae’r ymchwil hwn wedi derbyn cyllid gan y llywodraeth trwy Raglen Asesu Technoleg Iechyd y Sefydliad Cenedlaethol ar gyfer Ymchwil Iechyd (NIHR HTA) ( https://www.nihr.ac.uk/explore-nihr/funding-programmes/health-technology-assessment.htm ) . Mae'n cael ei arwain gan Brifysgol Abertawe mewn partneriaeth â sefydliadau academaidd a'r GIG, gan gynnwys safleoedd gwasanaeth ambiwlans y GIG a safleoedd ysbytai canlynol:
Gwasanaeth Ambiwlans : Ymddiriedolaeth GIG Prifysgol Gwasanaethau Ambiwlans Cymru
Ysbyty: Ysbyty Treforys
Dim ond data ar gyfer cleifion cymwys fydd yn cael ei gasglu. Cleifion cymwys yw'r rhai yr amheuir eu bod wedi torri clun y mae parafeddyg astudio yn eu mynychu ac yn cael eu cludo i ysbyty sy'n cymryd rhan. Bydd y gwasanaethau ambiwlans ac ysbytai yn casglu data personol (enw, cyfeiriad, cod post, rhif GIG, dyddiad geni a rhyw) ar gyfer cleifion cymwys. Bydd staff y GIG wedyn yn gwahodd y cleifion hyn – neu aelod o’r teulu/gofalwr os yw’n briodol – i lenwi holiaduron cleifion. Bydd staff y GIG hefyd yn defnyddio'r wybodaeth hon i sicrhau bod data'n ymwneud â'r amheuaeth o dorri asgwrn y glun yn cael ei gofnodi'n gywir yn y gwasanaeth ambiwlans a chofnodion ysbyty. Bydd staff y GIG yn anfon gwybodaeth am ofal clinigol yr amheuaeth o dorri asgwrn y glun, a gwybodaeth i alluogi cysylltiad â data ysbyty a gesglir yn rheolaidd a gedwir mewn cronfeydd data cenedlaethol. I wneud hyn, bydd staff y GIG yn defnyddio proses a elwir yn ffeil hollt – lle mae gwybodaeth adnabod (e.e. rhif GIG, dyddiad geni, rhyw) yn cael ei wahanu oddi wrth wybodaeth glinigol (e.e. dyddiad derbyn i’r ysbyty) – i anfon data i’w cysylltu gyda data a gesglir fel mater o drefn yn cael ei gadw yn NHS Digital ( https://digital.nhs.uk/ ) a'r banc data Cyswllt Diogel Gwybodaeth Anhysbys ( https://saildatabank.com/ ).
Ni fydd data adnabod yn cael ei rannu gyda’r tîm ymchwil ym Mhrifysgol Abertawe – dim ond ffug-ddynodwyr y byddant yn eu derbyn – dilyniant hir o lythrennau a rhifau sy’n ein galluogi i gysylltu’r setiau data dan sylw – oedran (nid dyddiad geni), a rhyw. Ni fydd yn bosibl i dîm ymchwil Abertawe nodi unrhyw glaf.
Mae prosesu data yn cael ei wneud o dan Erthyglau 6(1)(e) a 9(2)(j) o’r Rheoliadau Diogelu Data Cyffredinol (GDPR). Caiff data ei storio mewn amgylchedd diogel ym Mhrifysgol Abertawe a dim ond ymchwilwyr achrededig fydd â mynediad at y data hwn. Ni fydd data unigolion yn cael eu rhannu ag unrhyw berson neu sefydliad arall. Bydd allbynnau astudiaeth yn adrodd ar ddata wedi’u grwpio yn unig, a byddwn yn sicrhau na ellir adnabod unigolion ynddynt. Mae trefniadau diogelwch data ym Mhrifysgol Abertawe yn cydymffurfio â safonau a bennir gan yr Awdurdod Ymchwil Iechyd, NHS Digital, ac UKSeRP. Bydd data yn cael ei archifo am 5 mlynedd yn dilyn yr astudiaeth.
Mae ein hymchwil wedi’i gymeradwyo gan:
Ar ddiwedd yr astudiaeth byddwn yn cyhoeddi ein canlyniadau mewn cyfnodolion academaidd mynediad agored a adolygir gan gymheiriaid. Mae hyn yn sicrhau bod unrhyw un sy'n dymuno cael mynediad at y canlyniadau yn rhad ac am ddim. Byddwn hefyd yn cyflwyno'r astudiaeth mewn cynadleddau gofal brys a brys perthnasol. Yn ogystal, byddwn yn cynhyrchu adroddiad diwedd astudiaeth a dogfen grynodeb ar wahân i'r cyhoedd, ar gyfer ein cyllidwr, ar gyfer safleoedd sy'n cymryd rhan a rhanddeiliaid eraill. Ni fydd yn bosibl adnabod unrhyw glaf o'r canlyniadau cyhoeddedig.
Bydd gweithiwr proffesiynol o'r GIG yn cysylltu â'r rhan fwyaf o bobl sy'n gymwys i gymryd rhan yn astudiaeth RAPID2 i drafod eu cyfranogiad. Efallai na fydd yn bosibl cyrraedd pawb. Gall cleifion cymwys, os dymunant, ddewis peidio â defnyddio eu data ar gyfer yr astudiaeth. I optio allan, cysylltwch â pharafeddyg ymchwil RAPID2 ar charlotte.evans1@wales.nhs.uk
Ni fydd dewis i optio allan o'ch data a ddefnyddir yn yr astudiaeth yn effeithio ar eich gofal a'ch triniaeth.
Os oes gennych gwestiynau neu bryderon, cysylltwch â:
Cynrychiolydd Safle:
Duncan Robertson
Ty Elwy, Uned 7 , Heol Richard Davies
Parc Busnes Llanelwy , Llanelwy, Sir Ddinbych, LL17 0LJ
E-bost: duncan.robertson@wales.nhs.uk
Rheolwr Treial:
Mark Kingston
ILS2, Ysgol Feddygol Prifysgol Abertawe, Prifysgol Abertawe, SA2 8PP
E-bost: rapid2@swansea.ac.uk
Ffôn: 01792 606844
Prif Ymchwilydd:
Yr Athro Helen Snooks
ILS2, Ysgol Feddygol Prifysgol Abertawe, Prifysgol Abertawe, SA2 8PP
E-bost: hasnooks@swansea.ac.uk
Diolch i chi am gymryd yr amser i ddarllen yr hysbysiad claf hwn ac am gymryd diddordeb yn yr astudiaeth ymchwil hon.